SPS in der Pharmaindustrie: Hochwertige SPS-Programmierung von bewährten Experten

Die Pharmaindustrie ist eine der Branchen, die den strengsten regulatorischen Anforderungen und Standards unterliegt. Aus diesem Grund wird die Qualitätssicherung als eines der wichtigsten Kriterien in den Produktionsprozessen von Pharmaunternehmen angesehen. Jeder, der speicherprogrammierbare Steuerungen in der Arzneimittelproduktion einsetzt, ist verpflichtet, besonders hochwertige SPS-Programmierung zu verwenden. Diese sollte allen festen Vorschriften, Qualitätsstandards und Normen fast bedingungslos entsprechen.

Programmierbare Steuerungen (PLCs) in der pharmazeutischen Industrie müssen zahlreiche Anforderungen erfüllen, zum Beispiel die GAMP®5-Anforderungen, die seit Februar 2008 gelten. GAMP steht für Good Automated Manufacturing Practice. Darüber hinaus müssen verschiedene gesetzliche Bestimmungen, EU-Anforderungen, die PIC / S Guidance, Branchenstandards und Berufsverbände sowie nationale und internationale Richtlinien und Qualitätsstandards eingehalten werden. Die jeweilige nationale Aufsichtsbehörde prüft die Qualität der computergestützten Systeme und validiert die entsprechende PLC-Programmierung.

Eine hochwertige SPS-Programmierung in der Pharmaindustrie bedeutet daher fehlerfreie Funktionalität und korrekte Installation innerhalb eines definierten Lagerorts. Jede Änderung und Weiterentwicklung kann durch Validierung nachverfolgt werden. Die Wartung der entsprechenden Programme ist ebenfalls jederzeit möglich – dank einer gut strukturierten Gestaltung und detaillierten Dokumentation.